時間就如同白駒過隙般的流逝,前方等待著我們的是新的機遇和挑戰,是時候靜下心來好好寫寫計劃了。相信大家又在為寫計劃犯愁了吧?下面是小編給大家帶來的藥監局工作計劃范文5篇,以供大家參考!
各處室認真學習領會全省食品藥品監管政策法規與科技標準工作會議精神,緊密結合直屬分局工作實際抓好貫徹落實:
要始終堅持依法行政,進一步規范審評審批工作程序,加強對重要事項的法制審核把關,確保省局授權事項依法行使、合法合規;
要強化科技標準支撐,搞好“聯合疫苗”“兩票制”等重點課題研究,創造條件積極申報科研項目,著力抓好藥品行政許可電子化審批、藥品研究動態備案管理系統等信息化項目,加快推進政務服務“一張網”建設。
會議指出,今年以來,各處室認真貫徹落實省局和醫藥高新區黨工委、管委會部署要求,按照年初確定的目標任務,積極進取、扎實工作,加大對重點項目重點企業重點品種的跟蹤服務力度,注冊申報、生產經營許可、咨詢服務、業務培訓、信息宣傳等各項工作取得新進展新成效。上半年,醫藥園區新獲藥品生產許可證3張,醫療器械生產許可證6張,食品生產許可證(保健食品類)2張,化妝品生產許可證1張;新獲藥品GMP證書2張,GSP證書3張;新獲藥品注冊證2張,醫療器械注冊證15張;新獲藥物臨床試驗批件2件。同時,直屬分局充分發揮職能優勢和服務功能,派員參加園區各類招商項目洽談91次,接受企業咨詢服務300余次。
直屬分局在促進中國醫藥城持續快速健康發展、探索創新監管制度機制方面肩負著重要職能。要堅持分局成立以來逐步積累形成的、實踐證明行之有效的好經驗好做法,進一步創新監管方式,完善制度機制,狠抓工作落實,助力園區持續提升創新能力、加快產業化進程,更好地發揮好藥品醫療器械審評審批制度等相關改革試驗田的作用。下半年,要按照年初確定的目標任務,結合省局最新部署要求,重點抓好以下工作:
一是深入落實“放管服”改革要求,結合承接省局新授權事項,加強制度設計,進一步優化審評審批流程,健全廉政風險防控機制,持續提升許可服務效能,確保行政權力行使依法依規、廉潔高效。
二是通過多種方式加大行政指導力度,指導和幫助企業提高注冊申報質量,完善產品質量管理體系,推動品種創新、企業做強、產業集聚。
三是大力推進智慧監管,對已有行政審批信息化系統進行拓面推廣和提檔升級,并爭取省局開發的醫療器械審批系統、藥品生產監管系統等在分局先行試點運行,進一步提高行政效率,方便企業申報和查詢。
四是提高研究、把握和運用政策能力,加大力度推進藥品上市許可持有人制度試點、仿制藥質量和療效一致性評價等重點工作,以國家和省相關重大監管政策舉措的落地見效,進一步擴大中國醫藥城的影響力和品牌效應。
五是切實增強工作的前瞻性和計劃性,每月提前排出下一個月重點工作任務,并加大統籌協調和督查督辦力度,確保各項工作有序推進、取得實效。
(一)多措并舉,全面加強監管能力建設。
重點開展三項工作:一是加強監管業務培訓。針對新建機構崗位新、業務新、人員變動大、情況不熟悉等新問題,組織開展形式多樣的業務培訓,特別是監管人員執法能力的培訓;二是提高食藥監管能力。不斷改善監管所辦公執法裝備和技術檢測設備,加強村(居)社區食品藥品安全監管員、協管員隊伍建設,全方位提高食藥監管能力,構建“橫向到邊、縱向到底”的監管網絡;三是加強應急管理能力建設。按照履行新職能要求,修訂完善食品藥品安全事件應急預案,強化應急培訓和演練,做好應急裝備的配備和輿情監測工作,提高快速響應能力。
(二)加強協調聯動,提高共治共管能力。
一是發揮食安辦職能作用。強化綜合協調,發動社會各界力量參與食品藥品安全共治共管,形成做好食藥安全工作的強大合力。健全協調聯動機制。根據機構改革的新情況,建立與區農業、衛生、公安等部門的工作協調銜接機制,加強食品藥品安全信息通報、聯合執法、隱患排查、宣傳教育、打擊犯罪等方面的協調聯動。二是建立健全社會共治的制度機制。暢通投訴舉報渠道,落實食品藥品安全有獎舉報制度;探索建立失信企業“黑名單”制度,并予以曝光,將失信企業置于公眾的監督之下,督促企業落實主體責任;三是強化行業協會自律作用。支持行業內監督、群眾監督、輿論監督,調動社會各方面維護食藥安全的積極性。
(三)加強宣傳教育和輿論引導。
加強與媒體合作,加大食品藥品安全宣傳,優化群眾飲食用藥環境。在媒體發布動態信息,介紹食藥監管的工作動態、宣傳健康科普知識、舉報維權渠道等,促進與群眾的雙向溝通交流;深入開展食品藥品安全宣傳“五進”活動。通過發放宣傳資料、開展食藥安全知識咨詢、法律法規知識解讀、張貼食品藥品安全宣傳畫等形式,全面宣傳食品藥品安全知識,指導群眾安全飲食用藥,提高公眾的食藥安全和維權意識,營造人人關心、人人維護食藥安全的良好氛圍。
(四)深化專項整治,嚴懲違法違規行為。
繼續開展國家食品安全城市創建工作,將藥品“兩打兩建”活動、醫療器械“五整治”行動、保健食品“打四非”專項行動和化妝品非法使用禁限物質專項整治引向深入。不斷鞏固夯實創衛成果,對違法違規行為嚴懲重處,凈化我區食品藥品經營環境,確保全區群眾飲食用藥安全。
今后我們將本著抓重點、強監管、除隱患、保安全的工作思路,進一步健全體制機制,嚴格依法監管,不斷提升食品安全工作水平。
(一)繼續抓好食品藥品重大風險源動態監控工作。把風險源動態監控作為一項常態化、制度化的任務,全力做好信息收集、市場調查、主動抽檢等日常工作,增強排查的全面性和抽檢的靶向性,不斷提高風險源動態監控和管理水平,切實將各類風險隱患消除在萌芽狀態。
(二)全力提升“食品藥品安全縣”創建水平。組織開展創建工作“回頭看”活動,對照標準,查找不足,把當前存在的問題作為下一步工作的重點,全力整改,查補漏洞,全面提升創建工作水平。同時,積極探索和創新工作舉措,總結工作經驗,打造新的工作亮點,提高創建工作實效。
(三)突出抓好食品安全專項整治工作。集中力量在全縣范圍內開展“清死角
打窩點”食品安全專項整治行動。通過拉網式排查,徹底摸清所有食品生產經營單位和個人的底數,做好五小業態摸底調查統計工作。瞄準我縣食品藥品安全工作中的重點部位和區域特色,著力解決好農村食品安全、學校食品安全、農村聚餐安全、棗蜜餞生產和制售假消喘藥等關鍵問題,堅決打擊各類食品藥品違法行為,確保全縣食藥安全。
(四)實施校園食品安全“金盾”行動。扎實開展校園食品安全專項整治行動,加強各學校、幼兒園食堂食品安全監管力度,健全其管理機構和規章制度,明確責任主體,指定責任人員,以更加嚴厲的監管手段、更加嚴密的監管程序、更加嚴格的問責機制,確保全縣校園食品安全不出事。
(五)進一步做好網格化監管工作,督促鄉鎮政府組織實施二級、三級網格的建立和運行,監督責任人履職情況,爭取20-年6月底全縣食品監管網格順暢運行。
一是小餐飲監管全面展開。小餐飲監管工作現在還處于嘗試探索階段,目前主要還是針對城區范圍內的小餐飲單位,下一步,將城鄉結合部及村街小餐飲全部納入監管。在各小餐飲單位規范整頓的基礎上,分成兩種情況對待,基本符合發證條件的發放臨時《餐飲服務許可證》,不符合發證條件的實行備案登記,對備案登記的小餐飲加強管理、督促改造提升,一年后符合發證條件的進行“轉正”,辦理餐飲服務許可證。
二是廚房亮化工程的推廣打造亮點。想法上,學習借鑒青島黃島對餐飲服務單位的電子監管模式,借助我局目前已經開通的藥品電子監管系統平臺,對大中型餐飲服務單位、部分學校食堂餐飲食品加工操作情況實行遠程電子監控。在這方面做個嘗試。
三是做好餐飲服務食品安全分類監管工作。扎實開展好餐飲服務單位的量化等級評定工作,建好餐飲服務單位的.電子監管信用檔案,對餐飲服務單位實行分類管理,節約監管資源,突出監管時效。
四是扎實開展餐飲服務食品安全專項整治工作。加大餐飲服務食品安全風險排查,擴大監督抽檢覆蓋面,推進快檢在監管工作中的應用。加大執法力度,深入開展違禁超限、假冒偽劣專項整治行動,嚴厲打擊餐飲服務環節非法添加、使用非食品原料和超范圍超限量使用食品添加劑等違法行為,對學校食堂、企事業單位和建筑工地食堂實施全覆蓋監督檢查。加強原料采購、使用環節監管,嚴格落實采購查驗、臺賬登記和索證索票制度,嚴防不合格食品及原料流入餐飲服務環節。積極開展餐飲服務從業人員培訓工作。繼續推進餐飲服務食品安全監督量化分級管理,全力重大活動餐飲服務食品安全保障工作。
五是全力做好藥品安全示范縣迎查驗收。加強鎮街政府對創建工作的組織領導和農村監管網絡建設。加強對信息員的培訓和指導,確保信息員履職到位。繼續發揮牽頭抓總作用,切實加強創建工作的統籌協調,做好信息溝通,主動協調、配合相關部門工作開展。充分發揮各藥品生產經營企業和使用單位在創建工作中作用,要求企業一方面要加強自律,重質量、講誠信,自覺規范生產經營和使用行為,嚴防假劣藥品的出現。另一方面要積極配合藥品監管部門開展相關工作,強化自身建設,不斷提高藥品安全保障能力。進一步建立完善藥品生產經營企業信用檔案,嚴格實施信用分類監管和“黑名單”制度。
六是加強監管執法能力建設。突出抓好藥品監管信息化建設。進一步增加藥品安全監管的“數字化”含量,不斷提高信息化水平。立足全品種監管目標,著力實現對全縣藥品生產、經營、使用單位的藥品遠程在線實時監控。進一步建立健全農村監管網絡,全面落實村級藥品信息員制度,著力構建縣、鄉、村一體,行政監督與技術監督相結合、專業隊伍與兼職隊伍相結合的無縫隙監管網絡。繼續抓好技術支撐能力建設。將實驗室建設項目作為全面貫徹落實示范創建和“政策措施落實年”活動的重要任務抓好落實,在完成標準配備和硬件建設的基礎上,逐步增加檢驗項目。
七是強化藥品流通領域整治。一是繼續嚴格市場準入,守住藥品進入市場的第一道關口。鼓勵支持連鎖經營,進一步規范藥品購銷渠道,堅決杜絕從非法渠道購進藥品。二是進一步規范流通秩序,確保流通、使用環節藥品質量的有序、可控。重點圍繞新版《藥品經營質量管理規范》的實施,嚴格gsp檢查標準,對達不到gsp認證標準的經營企業要堅決取消其經營資格。進一步規范企業經營行為,嚴格執行藥品經營“六個不準、一個必須”規定(即不準經營假劣藥品、不準超范圍經營、不準出租轉讓柜臺、不準從非法渠道購進藥品、不準銷售冒充藥品的非藥品、不準違規發布藥品廣告,必須開具規范的銷售憑證),全面提高藥品經營質量。三是繼續保持高壓態勢,嚴厲打擊藥品領域的違法犯罪行為。繼續開展無證經營、中藥飲片、特殊藥品、非藥品冒充藥品、虛假違法藥品廣告、通過郵寄渠道銷售假劣藥品專項整治行動。
八是全面做好保健食品化妝品監管工作。深入開展打擊保健食品四非專項整治行動,繼續加大對減肥、緩解體力疲勞、輔助降血糖類保健食品和宣稱美白、祛斑、染發類化妝品的整治力度,嚴厲打擊非法添加、虛假宣傳、假冒偽劣等違法行為。啟動保健食品質量安全追溯體系建設,加強保健食品化妝品安全風險監測。
7月中旬,我局召集政風行風監督員和政風行風評議代表共30名同志召開了民主評議政風行風工作動員大會,發放行風狀況調查表。廣泛征求各評議代表對我縣食品藥品監管局政風建設、效能建設、監管工作等方面的意見建議,請他們就食品藥品監管部門履行執法監管職能、服務醫藥經濟發展等工作提出意見和建議。
經我局進行收,各位監督員和政風行風評議代表對我局高度重視政風行風建設和食品藥品監管工作取得的成績給予了充分的肯定。同時,提出以下幾點意見和建議:
一是嚴厲查處我縣轄區內無證經營及證照過期從事四品一械(即食品、藥品、化妝品、保健食品和醫療器械)行為;
二是加大對違法違規經營假劣食品藥品的查處力度;
三是加強對虛假違法宣傳廣告的查處工作;
四是嚴厲打擊游醫藥販在我縣轄區內的活動行為;
五是加強對小型餐飲服務單位的監管,整治臟、亂、差的問題,保障廣大人民群眾的飲食安全;
六是加大對《食品安全法》、《藥品管理》等切實與廣大群眾生活息息相關法律法規知識的宣傳工作。
針對各評議代表提出的意見建議和我局在工作中存在的突出問題和薄弱環節,我局剖析原因,明確整改目標,做出如下整改承諾:
一是積極開展轄區內四品一械監督檢查工作,確保各經營單位100%取得許可證,從業人員100%取得健康證,日常監督覆蓋率達到100%,全年不發生一起食品藥品安全事故;
二嚴厲查處利用互聯網、郵寄等方式購銷假劣藥品行為,嚴厲打擊以義診、祖傳驗方、民族藥、特效藥等形式制售假劣藥品的違法行為,使從事違法犯罪活動的游醫藥販無藏身之處;
三是對假劣藥品、醫療器械和餐飲服務食品安全違法案件,堅持按“五不放過“原則依法查處。按時查處省、市局通知查處和移送的食品藥品案件;
四是實施餐飲企業監督信息公示制,全面落實餐飲單位量化分級管理工作,在餐飲企業統一制作、懸掛監督信息公示牌并通過媒體公示,對餐飲企業基本信息和日常監督及抽檢信息進行公示。積極引導廣大群眾尋找笑臉就餐;
五是進一步加大宣傳工作,大力宣傳食品藥品監管職能、亮點工作,讓群眾消除食品藥品的不安全顧慮,放心消費,增強廣大群眾對食品藥品監管工作的認同感。
通過各種活動宣傳法律法規和餐飲服務食品藥品安全知識,增強廣大群眾飲食用藥安全和自我保護意識,形成全社會關注食品藥品安全的良好氛圍。