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中藥自查報告

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在當下這個社會中,報告使用的次數愈發增長,報告成為了一種新興產業。其實寫報告并沒有想象中那么難,下面是小編為大家整理的中藥自查報告,歡迎閱讀與收藏。

中藥自查報告1

為加強我院中藥飲片管理,不斷提高中藥飲片服務水平,保障醫療安全和醫療質量,按照市衛生計生委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》我院對中醫藥飲片管理進行了自查情況如下:

一、嚴格執行國家《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》,保證經營中藥飲片合法、規范,保障人民預防、使用中藥飲片安全有效。我院建立了以院長為組長的中藥事管理小組,明確職責,加強對中藥飲片使用各個環節的質量管理。

二、建立健全中藥飲片采購、驗收、儲存、養護等各項制度和操作規程,保證中藥飲片質量。

1、從具有中藥材、中藥飲片經營資質的藥品批發企業購進。對供貨企業均進行了嚴格的資質審查,建立了真實完整的供貨企業檔案;

2、將執行?按需進貨、擇優選擇、質量第一的原則,注重藥品購進時的實效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

3、所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

4、驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。實施文號管理的中藥飲片核對批準文號。驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等有疑問的品種,采取拒收,由醫院質管部處理。驗收完畢,驗收員在驗收憑證上簽字,驗收記錄保存備檔。

5、中藥飲片儲存于避光、陰涼、干燥、通風,與其它藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染等設施。遇潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍。出現質量問題,立即采取補救措施,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施。

6、執行先進先出,易變先出的原則,不合格中藥飲片一律不得出庫。

三、建立中藥飲片處方調劑制度,保證飲片調劑質量。

1、嚴格按配方、發藥操作規程操作,堅持一審方、二核價、三開票、四配方、五核對、六發藥的程序。

2、配方時按處方藥物順序逐味稱量;需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應單獨包裝,并注明處理方法。

3、按方配制,稱準分勻,總劑誤差不大于±2%,分劑誤差不大于±5%。處方配完后,應先自行核對,無誤后簽字

交處方復核員復核,嚴格審查無誤簽字后方可發給患者;

4、重點核對調配的藥物和用量與處方是否相符;需特殊處理的藥物是否按要求作了特殊處理;配制的藥物有無蟲蛀和發霉等質量問題;毒性藥和有配伍禁忌藥及貴重細料藥的應用是否得當;調配者有否簽字等。經核對無誤后復核人員簽名蓋章,即可裝袋發藥。

5、制定了煎藥室規章制度。

在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

1、中藥飲片采購計劃沒有形成材料留存;

2、無飲片供藥企業藥品質量評估管理制度及藥品質量評估記錄;

3、中藥飲片沒有開展處方點評及評價等工作;

4、由于工作繁忙,中藥飲片沒有及時對全部飲片仔細驗收,沒有建立保管賬,今后需注意,及時上賬,做到賬物相符,保證質量。

以上是我單位對我院中藥飲片進行的質量自查,不足之處立即改正。

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中藥自查報告2

按照你局印發的《關于進一步貫徹落實<關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見>的通知》要求,結合我市醫療機構實際,我局對中藥制劑的發展現狀進行了深入細致的自查,現將自查情況匯報如下:

一、中藥制劑現狀調查

迄今為止,我市醫療機構沒有中藥制劑的申報、開發、生產,其主要原因如下:

1.長期以來,我市醫療機構業務用房少、基礎條件差且極不配套,無法提供中藥制劑配套用房。

2.由于我市醫療機構發展長期滯后,業務徘徊難進,醫療機構自身生存困難,職工待遇低,一直無力發展中藥制劑。

3.我市醫療機構專業技術人員長期缺乏,近年來通過招考、招聘等多種形式積極引進藥學、中藥學類人才,但中藥制劑相應的專業技術人員一直嚴重缺失,無法達到組建制劑室、藥檢室和質量管理組織人員要求。

4.中藥制劑在申報審批時必須積累多方面的資料和大量的臨床申報材料,需要付出大量的人力物力,而且申報和開發程序復雜、周期長、成本高,我市醫療機構目前無力進行申報、開發、生產。

5.盡管各種醫療保險深入開展,但中醫藥特色的服務項目和藥品報銷種類少、報銷范圍窄、報銷比例低,老百姓不愿、醫生也不敢使用。

二、中藥制劑發展措施

1.認真組織學習《關于加強醫療機構中藥制劑管理的意見》等相關文件,領會精神,提高認識,落實責任。

2.組織制定貫徹落實的具體實施方案,擬定醫療機構中藥制劑的發展規劃。

3.積極做好中醫經典名方、名老中醫經驗方、??茖2〉目诜屯庥弥兴幍呐R床資料收集整理,為醫療機構中藥制劑的申報、開發、生產打下堅實的基礎。注重以名老中醫長期臨床實踐的驗方為基礎,與名老中醫臨床經驗和學術的傳承相結合。

4.在市中醫院住院部和門診綜合大樓項目中及早進行中藥制劑室的規劃,并保證標準、規范、配套、科學設置。

5.利用市中醫院納入國家縣級中醫院建設項目單位的契機,千方百計籌措資金增添中藥制劑所需設施、設備、儀器。

6.積極引進中藥制劑專業技術人才,選派人員進行相應的專業技術培訓學習。在醫療機構中藥房建設項目中,爭取更多中藥制劑方面的的培訓學習。

中藥自查報告3

一、基本條件建設

1、我院自xx年成立中醫科,于xx年新建中醫館。

2、我院中醫科設置中醫診室2個,中醫治療室1個(包含針灸治療室、推拿刮痧拔罐治療室、康復鍛煉治療室)。

3、我院中醫科目前配備設備:針灸治療床、推拿按摩刮痧治療床、頸椎、腰椎牽引設備、消毒器械、針灸器具、拔罐刮痧器具、肢體功能鍛煉設備。

4、我院藥房、配備了獨立中藥房,配備了中藥柜,目前有中藥320余種、中藥顆粒、丸、制劑108種。

二、中藥人才隊伍建設

1、目前我院有中醫執業醫師1名、中西醫執業醫師1名。兩人于xx年已考取中醫主治醫師職稱。

三、中醫藥服務能力

1、我院目前能夠提供基本的中醫藥服務,門診工作中能運用中醫理論辯證論治常見病、多發病。能夠開展針灸、按摩、理療、埋線、刮痧、拔罐、康復鍛煉。

2、結合公共衛生要求開展老年人中醫體質辨識,及日常保健的指導工作。

3、經統計我院xx年中醫門診就診人數1800余人,中藥處方2600余份。住院患者150余人。比例25%左右。

四、目前存在的困難和問題

1、基層中醫藥人才短缺。以我院為例。臨床醫師6人、中醫醫師2人。

2、中醫中藥工作硬件設施薄弱。

3、缺少規章制度及具體實施措施。

2、由于人員緊缺未開展中醫預防保健工作。

3、由于人員緊缺未開展公眾健康中醫藥咨詢工作。

4、未對中醫健康教育進行宣傳并在宣傳欄內展示。

5、未對我轄區內群眾開展中醫藥養生保健宣傳。

五、對下一步中醫工作的建議

1、加大力度中醫硬件設施建設力度。

2、加強中醫藥專業人才的引進力度,及時補充新鮮血液。

3、增加針對中醫人員的培訓力度。

4、提高中醫藥的門診及住院報銷比例

中藥自查報告4

按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》XX的要求,我局從20xx年XX月份開展了中藥飲片整頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達XX人次出動執法車輛XX臺次,檢查藥品經營企業XX家,醫療構XX家?,F將專項行動總結匯報如下:

一、提高認識,統一思想局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日程,組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神,通過學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內的藥品的監管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點,打防結合這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況及其經營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所中藥房空氣過于潮濕;從業人員素質不高,藥品質量管理意識淡薄,在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮濕變質的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進行了回訪。對抽查中發現的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證,查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗,提高中藥質量在局領導的統一部署下,各股隊通力協作,密切配合,對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對中藥飲片的質量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了抽驗。

四、強化宣傳,營造氛圍在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜帶攝像機調查取證,必要時還邀請當地電視臺記者隨行,對專項檢查情況進行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監管工作的性和震懾力,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺性,激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性,為加強中藥飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續深入開展,以鞏固成果。

下步工作,將繼續把工作重點放在農村,發揮藥品監督網絡作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有效,為傳統中醫藥的振興,促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。

中藥自查報告5

為整頓和規范中藥飲片生產流通使用秩序,進一步打擊制售假冒偽劣中藥飲片的違法行為,確保國家基本藥物質量,保障人民群眾用藥安全有效,根據縣局部署,我站組織執法人員,認真按照縣局清食藥監函【20xx】19號文件關于轉發太原市局轉發山西省局《關于開展中藥飲片生產經營專項檢查工作的通知》要求,據統計,專項監督檢查活動共出動執法人員44人次,檢查中藥飲片經營、使用單位11家,對部分經營使用單位未嚴格執行中藥飲片質量管理規范、設施設備和存儲條件不符合要求等問題要求整改規范。

此次專項監督檢查中,執法人員主要檢查中藥飲片經營和使用單位的購進、銷售、使用和儲存環節的規范性和合法性,重點針對轄區內農村市場非法經營中藥飲片行為進行集中整治;同時還現場對涉藥人員宣傳相關法律法規知識和中藥飲片專業知識,提高涉藥人員的質量意識和法律意識。要求醫療機構、藥品經營企業建立健全中藥飲片質量管理制度。每次監督檢查,進貨驗收記錄是必須檢查的首要內容,在此基礎上,建立起中藥飲片購進、驗收、儲存、養護、出庫等各項登記記錄臺賬,基本解決了進藥亂、亂進藥、儲存亂、管理亂、進藥不規范的問題。對從非法渠道采購、購進假劣中藥飲片者堅決予以查處,同時追根溯源,查假打假,決不讓假劣中藥飲片坑害百姓。

通過這次中藥飲片經營專項監督檢查,進一步落實了藥品安全責任體系,使市場秩序進一步好轉,中藥飲片質量進一步提高。

中藥自查報告6

彰武縣衛計局:

為進一步加強中藥飲片管理,強化中藥飲片合理使用,提高中藥飲片服務水平,促進合理用藥,防止資源浪費和費用不合理增長,切實保障醫療質量和醫療安全。按照《國家中醫藥管理局關于進一步加強中藥飲片處方質量管理強化合理使用的通知》(國中醫藥醫政發20xx,29號)、遼寧省衛計委《關于印發遼寧省醫療機構中藥飲片管理專項檢查實施方案的通知》(遼衛辦發20xx181號)等文件要求。我院高度重視此項工作,結合醫院實際工作情況,組織相關人員,于20xx年7月9日按照《遼寧省中藥飲片管理檢查評估細則》針對醫院中藥飲片管理進行了的自查,現將自查工作情況匯報如下:

一、自查內容

1、再次明確了院長為我院中藥飲片管理第一責任人,分管藥劑工作的業務副院長牽頭負責中藥飲片管理全面工作;中藥藥事管理委員會負責監督指導。

2、中藥藥事委員會有藥劑科主管,科長任組長;中草藥藥局主任、中成藥藥局主任、藥庫負責人、煎藥室負責人等為組員,具體負責相關工作。

3、查閱年度工作計劃,查閱中藥飲片質量管理相關管理制度,檢查中藥飲片控制體系及監督機制。

4、按照《醫院中藥飲片管理規范》中人員要求、采購、驗收、保管、調劑與臨方炮制、煎煮等要求逐一對照檢查。

5、按照《國家中醫藥管理局關于中藥飲片處方用名和調劑給付有關規定的通知》對中藥飲片處方用名和調劑給付工作進行抽查和指導。

6、按照《醫療機構中藥煎藥室管理規范》要求對我院煎藥室及中藥飲片煎煮管理現場抽查。

7、按照《處方管理辦法》與《中藥處方格式及書寫要求》對我院中藥飲片及中成藥處方點評工作抽查與督導。

8、查閱中藥飲片合理使用及中西藥合用的培訓內容。

二、存在問題

1、對飲片供藥企業藥品質量評估制度及新增藥企業遴選制度落實不到位,缺少相關記錄,藥品質量評估記錄不全。

2、中藥飲片處方調劑給付、審核、復核流程不完善。

3、煎藥室工作環境條件簡陋、煎藥操作記錄、消毒清潔記錄不全。

4、中藥飲片處方專項點評每月1次,門診處方100張,病房30張。

5、中藥飲片處方點評評價結果與指導意見反饋:個別處方中藥劑量有些偏大、書寫沒有按“君、臣、佐、使”的順序排列,先煎、后下、單包、布包等用法未標注,診斷只有中醫病名,無證候分型或填寫了西醫診斷名稱,用法、用量使用“遵醫囑”、“自用”等含糊不清楚字句的用法、用量不明確。組方用藥不符合辨證施治的原則,慢病處方超過7日量的未填寫慢病等說明,個別處方方用偏高,多是風濕骨病等病種,因蟲類藥、活血散瘀藥物價格高而致(如全蝎、蜈蚣、烏蛇、三七等)。

5、中藥飲片合理應用及中西醫藥合用的培訓與評價工作開展不及時。

三、 下一步工作打算

1、 高度重視將此項工作,鼓勵使用中藥飲片的同時,按相關規范做好中藥飲片人員要求、采購、驗收、保管、調劑和臨方炮制和煎藥等醫院中藥飲片管理工作與監督工作;合理用藥、防止資源浪費和費用不合理增長;做好中藥處方點評工作,每月點評一次,并使其常態化、機制化;結合醫院實際,圍繞相關規定要求,做好相關培訓。

2、 進一步落實相關責任人工作范圍與職責,切實按相關要求執行;

3、 加大對臨床醫生的業務培訓與處方書寫培訓,做到人人知曉,人人合格;

4、 做到有制度要求,有落實、有督導檢查、有改進。

中藥自查報告7

省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后,為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為,確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作,認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監管實際,我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查,現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:

一、基本情況

我市現有中藥飲片生產企業2家,即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍:中藥提取)。

湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現正在GMP認證準備過程中,該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。

二、工作情況

1、加強領導、制定檢查方案

為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發至各縣(市.區)局及各相關企業,安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作,進一步提高認識,統一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

2、制定措施、加強監督檢查針對性

通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系。嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范,嚴格質量控制,實現質量溯源。進一步推進醫療機構規范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平。嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。

三、檢查情況

湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》。湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規,生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材)。能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程?;咀龅皆诜纤幤稧MP條件下組織生產。生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書。無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為。委托檢驗項目已按要求進行備案。

四、問題情況檢查過程中也發現一些問題

1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強。

2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格。

3、少數企業對中藥材質量把關不嚴。對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥自查報告8

省局《湖北省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后,為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為,確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作,認真執行省局20xx年藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監管實際,我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查,現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:

一、基本情況

我市現有中藥飲片生產企業2家,即湖北盛德堂藥業有限公司、湖北益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、湖北俊輝藥業有限公司(生產范圍:左旋冰片)、湖北諾克特藥業有限公司(生產范圍:中藥提取)。

湖北益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現正在GMP認證準備過程中,該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。湖北諾克特藥業有限公司、湖北盛德堂藥業有限公司、湖北俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。

二、工作情況

1、加強領導、制定檢查方案

為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發至各縣(市.區)局及各相關企業,安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作,進一步提高認識,統一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

2、制定措施、加強監督檢查針對性

通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范,嚴格質量控制,實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。

三、檢查情況

湖北盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;湖北益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

湖北盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規,生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。四、問題情況檢查過程中也發現一些問題,

1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;

2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥自查報告9

為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理,完善藥品質量保證體系,增強醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,根據美國食品藥品監督管理局市藥監局發[20xx]14號文件《關于印發〈藥品質量監督管理辦法〉的通知》要求,結合我縣實際情況,開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查。檢查情況總結如下:

一、基本信息

(1)領導重視,精心安排

局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查計劃,負責領導個人部署,動員全局,成立兩個專項檢查領導小組,有計劃、有步驟、有重點地開展工作。

(2)突出重點,全面調查

嚴格按照國家美國食品藥品監督管理局頒布的《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點檢查城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游景區和偏遠地區的醫院和診所。從11個重點檢查項目入手,認真進行了檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資質的企業采購藥品,核對并保存供應商的相關資質文件;二是檢查采購藥品時是否取得了所保留供應商的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立進貨記錄,票、賬、貨是否相符,是否按要求保存;三是檢查進貨驗收制度是否建立并執行,采購藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,記錄是否按規定保存;四是檢查是否按照藥品的屬性和類別分別存放,并實行色碼管理,是否設置不合格區,臨時存放藥品是否設有藥品存放柜臺;五是看是否制定和實施藥品維持管理制度;六、措施是否落實,特別是需要冷藏冷藏的藥品是否符合要求;六是檢查是否配備藥品維修人員,建立維修檔案;第七,檢查是否建立藥品到期日管理制度,藥品配送是否遵循近到期先出原則;第八,檢查需要特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定進行儲存、調配和使用,是否有相應的安全措施,是否存在通過非法渠道套購的情況;九是檢查中藥材采購是否符合要求;十是是否變相使用或銷售未經批準的醫院制劑;十一是當場查出假藥是否封存并報我局。

二、查看情況

此次檢查出動人員196人,出動車輛65輛,檢查醫療機構387個,下達命令46個。

根據檢查,主要存在以下問題:一是供應商資質不全,部分診所未取得官方稅務發票。二是藥房環境骯臟,未與生活區隔離,藥品倉儲條件整體水平低,倉儲管理不規范。三是藥品采購、驗收、維護記錄制度不完善,藥品采購、驗收記錄不及時;第四,藥品存放、擺放混亂,未實行分區、堆碼、色標管理;第五,藥品維修設備不全或運轉不正常;第六,過期藥品未設置專門區域,仍放置在藥箱上;第七,中藥材包裝不合格;八是缺乏相關專業人員,沒有配備合格的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員逐一進行了整改,限期整改。

三、下一步

今后,我局將進一步加強醫療機構藥品管理監督,不斷提高醫療機構藥品質量管理水平,及時發現和糾正違法行為,有效保證藥品質量,確保人民用藥安全。

中藥自查報告10

大藥房于年11月取得《藥品經營許可證》,經營地址,營業面積平方米。經營范圍:處方藥、非處方藥、中藥飲片、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品(不含血液制品、疫苗、預防性生物制品)現有員工2人,主管中藥師1人。本店自取得《藥品經營許可證》、《藥品經營質量管理規范》從事經營以來,嚴格按照《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》依法經營,主要從以下幾個方面向領導進行匯報。

一、組織與機構

本店設有質量管理、驗收養護、營業銷售崗位,其中質量管理、驗收和養護人員共2人。宜昌市夷陵區春天大藥房管理規范,有質量管理制度25個,質量工作程序7個,質量職責6個,各崗位職貴對藥店在經營服務的各個環節實施質量管理工作,作出了明確而嚴格的規定。根據國家藥品管理實施條例,對質量體系文件中的制度和程序進行修改完善,對修改的制度和程序組織了學習,并對制度嚴格實施。制定有質量管理制度執行情況的考核辦法和全員共和質量考核細則及考核辦法,對各崗位人員質量管理制度報告情況和質量工作進行考核。

二、人員與培訓

重視員工教育培訓,根據學習培訓計劃,對員工進行藥品分類管理、法律法規及相關知識培訓學習、金狐軟件使用、質量體系文件的培訓學習,員工崗前培訓合格持證上崗。通過培訓使員工的法律法規、GSP意識及職業道德等有著不同層次的提高;針對藥店營業直接面向患者,對營業員進行了藥品知識、營銷知識、服務規范、職業道德教育培訓;并規范做好培訓記錄。通過培訓,增加了員工的GSP意識和質量意識,提高服務質量和員工綜合素質,為藥店依法經營提供了有力保障。藥店員工健康體檢全部合格,并建立了員工健康檔案。

三、設施與設備

藥店設施設備嚴格按藥品經營質量管理規范要求,配有低溫存放

藥品的冰箱一臺、冷藏柜2個,溫濕度計2個、空調一臺、電腦一臺、滅火器一個,移動版掃描槍1個。配有經營中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備及符合要求的衡器及調劑工具和包裝用品。

四、進貨與驗收

嚴把進貨渠道關,由公司統一配送。驗收員依據送貨憑證,對照實物的品名、規格、批號、生產廠商、數量及質量逐批進行檢驗,做好驗收記錄,對驗收合格的藥品按要求上柜陳列銷售。

五、陳列與養護

藥店嚴格按藥品經營質量管理規范要求,實行分區管理。藥品與非藥品分區陳列,并有明顯非藥品標識。處方藥、非處方藥按用途及儲存要求分類陳列;做取處方藥與非處方約、內服與外用分開陳列,拆零藥品專柜存放。各區各類藥品衛生清潔、擺放整齊,分類標識明顯醒目。并按月對陳列藥品進行質量檢查,規范填寫“陳列藥品質量檢查記錄”。對近效期6個月藥品做催銷表,并做效期藥品提供卡。

六、銷售服務

藥店嚴格按照《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》依法經營,按藥品經營許可證經營范圍經營,按照公司的相關管理要求嚴格實行審方制度,做到銷售嚴格審方、憑方配藥,售中認真核對,指導消費者合理用藥。藥店除了提供質量合格、放心藥品給顧客,還為顧客提供文明、滿意的服務,店堂內設立顧客意見薄,建立缺藥登記薄,廣泛聽取顧客的意見,及時滿足顧客用藥需求。統一著裝、佩帶胸卡、微笑服務,為顧客提供溫慈服務。

七、實施GSP情況

本店質量管理人員對照《藥品零售企業GSP認證檢查評定標準》對藥店GSP執行情況進行了自查,基本符合GSP認證標準。特此報告。

藥房中藥自查報告7

為貫徹藥監局今年下發的《通知》要求,我單位對內部中藥飲片管理進行了自查,情況如下:

1. 中藥飲片質量管理人員狀況:

負責中藥飲片的質量管理員是中藥藥劑師、中藥師,具有多年從事中藥飲片管理工作經驗,應對中藥飲片質量問題有一定的判斷能力,可監督、檢查和指導藥品購進、驗收、養護、保管、銷售、運輸等各個環節存在或反饋的質量問題。在藥品質量檢查和養護工作中,藥房員工一貫堅持預防為主的原則,根據庫存藥品流轉情況和季節變化,確定重點養護工作。在中藥飲片驗收過程中,驗收員在我單位從事驗收工作多年,工作認真、仔細,能及時準確完成所購進藥品的質量檢查驗收工作,并已做過中藥飲片驗收工作的崗前培訓。

2. 中藥飲片購進管理:

(1) 將執行“按需進貨、擇優選擇、質量第一”的原則,注重藥品購進時的時效性和合理性,力求做到供應及時,結構合理。

(2) 必須從具有資質的生產、經營企業采購中藥飲片,驗證生產、

經營企業的《藥品經營(生產)許可證》、《企業法人營業執照》、《藥品經營(生產)質量管理規范認證證書》、《藥品GMP認證書》、藥品質量保證協議和銷售人員授權委托書,資格證明、身份證,并將復印件存檔備查。

(3) 所購的中藥飲片要求有包裝,包裝上除有品名、生產企業、產地、生產日期外,實施文號管理的中藥飲片必須注明批準文號。

(4) 供貨企業須提供有中藥飲片的檢驗報告復印件,簽訂合同都注明質量條款、產地、等級標準等。

(5) 不購入該炮制而未炮制的中藥飲片。

3. 中藥飲片驗收管理:

(1) 驗收人員嚴格按照法定的藥品質量標準和《中國藥典》對中藥飲片質量進行逐批驗收。

(2) 中藥飲片的驗收若發現問題,及時向上級匯報,盡快處理。

(3) 驗收時仔細核對品名、規格、數量、產地、生產企業、生產批號、生產日期、合格證等,同時對中藥飲片的包裝、標簽以及有關要求的證明文件均進行逐一檢查。

(4) 中藥飲片進貨時,及時讓供貨廠家提供飲片檢驗報告,以便留存備查。

(5) 驗收時對與貨單不符、質量異常、包裝、標志內容不符合規定等存在疑問的品種,采取拒收,并與進貨廠家及時溝通聯系,盡快處理。

(6) 驗收完畢,驗收員在驗收貨證上簽字,驗收記錄保存存檔。

4. 中藥飲片的儲存、養護管理:

(1) 在庫中藥飲片應定期采取養護措施,每季度要將全部中藥飲片檢查一遍,遇到潮濕季節,每月要將中藥飲片檢查一遍,出現質量問題,立即采取補救措施。

(2) 中藥飲片儲存于陰涼處,避光、陰涼、干燥、通風,與其他藥品分開存放,并有防潮、防霉、防塵、防污染以及防蟲、防鼠等設施。

(3) 中藥飲片容易發生質量變異,養護過程中嚴格按照其不同性質和儲存條件分別養護。

(4) 性質相互影響容易串味的重要飲片分開存放。在此次自查行動中,仍然存在一些問題和不足,應及時進行糾正,具體情況如下:

1. 中藥飲片到貨時,由于工作有時繁忙,沒有及時對全部飲片進行仔細驗收,上賬不夠及時,今后還應注意,利用空閑時間抓緊登記上賬,做到賬貨相符,保證藥品質量。

2. 處方核查簽字不夠及時,今后應嚴格按照“四查十對”原則統一管理,做到工作態度嚴謹、認真。

以上是我單位依據《藥品質量管理規范實施細則》及《通知》等文件精神進行的中藥飲片質量管理自查總結,請局藥品核查處檢查指導!

中藥自查報告11

為加強我縣醫療機構藥品質量監督管理,健全藥品質量保證體系,強化醫療機構藥品質量意識,保障人民群眾用藥安全,按照市局承食藥監市【2016】14號文件《關于印發的通知》要求,結合我縣實際,開展了為期4個月的醫療機構藥品質量專項檢查,現將檢查情況總結如下:

一、基本情況

(一)領導重視,周密部署

局領導高度重視醫療機構藥品質量專項檢查工作,及時召開專題會議,認真學習文件精神,制定檢查方案,分管領導親自部署,全局動員,成立了2個專項檢查領導小組,有計劃、分步驟、有重點的開展了此項工作。

(二)突出重點,全面排查

嚴格按照國家食品藥品監督管理局《醫療機構藥品監督管理辦法(試行)》,重點檢查了城鄉結合部、車站、農村集貿市場、旅游風景區、偏遠地區的醫院、診所。從十一個重點檢查項目著手,認真細致開展檢查。一是看醫療機構是否從具有合法藥品經營資格的企業購進藥品,是否查驗并保存供貨單位的相關資質證明文件;二是查看購進藥品時是否索取留存供貨單位的合法票據,票據內容是否齊全;是否建立購進記錄,票、賬、貨是否相符,是否按規定保存;三是查看是否建立和執行進貨驗收制度,購進藥品是否逐批驗收,驗收記錄項目是否齊全,是否按規定保存記錄;四是查看是否按照藥品屬性和類別分開存放,并實行色標管理,是否設置不合格區,臨時存放藥品是否配備藥品存放專柜;五是看是否制定和執行藥品養護管理制度;六是措施是否落實,特別是需陰涼、冷庫保存的藥品是否符合條件;六是查看是否配備藥品養護人員,并建立養護檔案;七是查看是否建立藥品效期管理制度,藥品發放是否遵循近效期先出的原則;八是查看需特殊管理的藥品是否嚴格按照相關規定存放、調配和使用,是否具有相應的安全保障措施,是否存在套購流入非法渠道的行為;九是查看中藥飲片購進是否符合規定;十是是否使用或變相銷售未經批準的醫院制劑;十一是發現假劣藥是否就地封存并報我局。

二、檢查情況

此次檢查共出動人員196人次,車輛65車次,檢查醫療機構387家,下達責令通知書46份

2016鄉鎮中藥飲片自查報告工作報告。

從檢查情況看,主要存在以下問題:一是索取供貨單位資質不全,個別診所沒有索取正式稅務發票。二是藥房環境臟亂差,沒有與生活區相隔離,藥品儲存條件整體水平低,倉儲管理不規范。三是藥品的購進、驗收、養護記錄制度不完善,沒有及時做藥品購進驗收記錄;四是藥品儲存、擺放混亂,未實行分區、分垛及色標管理;五是藥品的養護設備不齊全或不能正常運轉;六是過效期的藥品未設立專區,仍然擺放在藥品柜上;七是中藥飲片包裝不合格;八是相關專業人員欠缺,未配備符合資質的藥品管理人員。針對以上問題,我局檢查人員都一一給予指正并限期整改。

三、下一步打算

今后,我局將進一步加大對醫療機構藥品管理的監管力度,不斷提高醫療機構藥品的質量管理水平,及時發現并糾正違規違法行為,切實保證藥品質量,確保人民群眾用藥安全。

中藥自查報告12

按照市局《20xx年全市藥品、醫療器械市場重點整頓工作實施方案》的要求,我局從 20xx 年 月份開展了中藥飲片整 頓和規范專項行動。參加檢查工作的執法人員達 人次 出動執法車輛 臺次,檢查藥品經營企業 家,醫療 構 家。現將專項行動總結匯報如下:

一、提高認識,統一思想

局領導高度重視此項專項整頓工作,擺上重點工作日 程,組織全體執法人員認真領會省、市局文件的精神,通過 學習充分認識到對中藥飲片流通市場整治的重大意義,這關 系到祖國中醫藥事業的健康發展和群眾的切身利益。為確保 一方百姓用上放心有效的藥品,必須加強包括中藥飲片在內 的藥品的監管力度,為此我局組成專項檢查組,對中藥飲片 經營使用單位進行專項治理。

二、突出重點,打防結合

這次行動我局主要是針對中藥飲片的經營和使用單位 從供貨企業資質、發票到是否建立購進記錄和質量管理情況 及其經營使用行為進行了檢查,在檢查中做到集中時間、集中力量、突出重點、行動迅速、措施到位、標本兼治。檢查 中發現個別醫療機構存在飲片貯存條件差,中西醫結合診所 中藥房空氣過于潮濕;從業人員素質不高,藥品質量管理意 識淡薄,在檢查過程中發現中醫院中藥房工作人員將已經潮 濕變質的枸杞在陽光下晾曬,企圖再次使用;購進記錄填寫 不規范的情況,我局下達了責令改正通知并進行了回訪。

對 抽查中發現的不合格中藥飲片,我局及時進行了調查取證, 查扣了尚未使用的不合格的中藥飲片并進行了相應的行政 處罰,避免了不合格的中藥飲片繼續使用危及人體健康。

三、加強監督抽驗,提高中藥質量

在局領導的統一部署下,各股隊通力協作,密切配合, 對中藥飲片市場進行了集中清理整頓,監督檢查了各飲片經 營企業及配備有中藥飲片的各醫療機構、個體中醫診所。對 中藥飲片的質量進行了認真檢查,并對可疑品種進行了抽 驗。

四、強化宣傳,營造氛圍

在這次專項行動中,我局充分利用新聞媒體廣泛開展宣 傳報道,營造聲勢,擴大影響。每次監督檢查由執法人員攜 帶攝像機調查取證,必要時還邀請當地電視臺記者隨行,對專項檢查情況進行跟蹤報道,在第一時間在電視上予以曝 光。由于宣傳工作及時到位,有力地增強了我局監管工作的 權威性和震懾力,提高了管理相對人守法經營、使用的自覺 性,激發了社會各界廣泛關注和參與的積極性,為加強中藥 飲片的監管工作創造了良好的社會氛圍。 我局對中藥飲片市場的整頓治理,將繼續深入開展,以 鞏固成果。

下一步工作,將繼續把工作重點放在農村,發揮藥 品監督網絡作用,使其充分運轉,確保人民群眾用藥安全有 效,為傳統中醫藥的振興,促進地方醫藥經濟的發展做出貢獻。

中藥自查報告13

為加強中藥飲片管理,確??茖W、合理、安全、準確地經營中藥飲片,杜絕銷售假藥、劣藥,根據《藥品管理法》及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求,現將公司貫徹實施中藥飲片檢查具體情況匯報如下:

1、加強中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節,而首營企來和首營品種是該環節管理的重點。醫院規定由采購部在電腦中輸入首營企業和首營品種的基本信息,輸出首營企業、首營品種審核表,質管部對供貨方的資質進行審核,經有關人員和領導審核批準后才能進貨。真正把住藥品購進的審核表,確保醫院購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。

①所購中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品。

②所購中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號。

③購進進口中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件。

④該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。

⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。

2、強化中藥飲片入庫驗收管理

在藥品驗收環節上,為了切實做到驗收按程序規范操作,把好藥品入庫第一關。醫院首先從資源配備入手,由質管部對驗收人員進行培訓,給驗收員講解制度和程序文件,提高驗收員的質量意識。同時加大監督管理力度,質管部人員到驗收第一線,抓質量管理制度、程序的實施和落實,養成規范操作的習慣。重點對驗收員進行崗位檢查和考核。

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥飲片進行逐批驗收。

②驗收時應同時對中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查。

③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查。

④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容。實施批準文號管理的中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號。

⑤分斗包裝合格證要放在斗里,沒有合格證就按照假藥處理。

⑥驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年。

⑦對特殊管理的中藥飲片,實行雙人驗收制度。

3、加強中藥飲片儲存管理

在庫藥品的存放條件和科學的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中。按藥品的屬性分類存放。養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法,對倉庫的藥品進行科學養護,在養護中切實有效的行使否決權。對近效期藥品按月報《近效期藥品催銷表》堅持每天兩次定時檢查,記錄倉庫溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。

①應按照中藥飲片儲存條件的要求專庫、分類儲存,按溫濕度要求儲存于相應庫中,易串味藥品應單獨存放。

②中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施。

③中藥飲片定期采取養護措施,按季度對飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍。

④中藥飲片裝斗前應進行裝斗復核,不得錯斗、串斗,并做好記錄。

⑤中藥飲片裝斗前應進行凈選、過篩,定期清理格斗,飲片前應寫正名、正字,防止混藥。

⑥飲片上柜應執行先產先出、先進先出,易變先出的裝斗原則。

⑦每天應校對所有衡,工作完畢整理營業場所,保持柜內外清潔,無雜物。

⑧不合格中藥飲片的處理按有關制度執行處理,嚴禁不合格藥品上柜銷售。發現質量問題,應立即報告質量管理中,并采取有效措施。

以上幾方面是中藥房實施中藥飲片工作的自查匯報。

中藥自查報告14

省局《xx省中藥飲片專項檢查工作方案》文下發后,為進一步規范我市中藥飲片生產、經營行為,確保中藥飲片的生產經營嚴格按照《關于加強中藥飲片監督管理的通知》(國食藥監安〔20xx〕25號)運作,認真執行省局藥品安全專項整治工作要求及藥品生產經營工作計劃,結合中藥飲片生產日常監管實際,我局對中藥飲片的生產、經營行為進行了清理檢查,現將中藥飲片生產專項檢查工作情況匯報如下:

一、基本情況

我市現有中藥飲片生產企業2家,即xx盛德堂藥業有限公司、xx益生藥業有限公司。另有漢川市輕粉廠(生產范圍:汞制劑輕粉、紅粉)、xx俊輝藥業有限公司(生產范圍:左旋冰片)、xx諾克特藥業有限公司(生產范圍:中藥提取)。

xx益生藥業有限公司、漢川市輕粉廠因異地搬遷,現正在GMP認證準備過程中,該企業報告今年年底前提交GMP認證申請。xx諾克特藥業有限公司、xx盛德堂藥業有限公司、xx俊輝藥業有限公司己通過GMP認證。

二、工作情況

1、加強領導、制定檢查方案

為確保中藥飲片專項檢查工作工作取得實效,我局結合孝感實際,制定了《孝感市中藥飲片專項檢查工作方案》,發至各縣(市.區)局及各相關企業,安全監管科、市場監督科、分別負責中藥飲片生產環節、流通環節專項檢查工作,進一步提高認識,統一思想,并明確了各職能部門及相關責任人的職責。

2、制定措施、加強監督檢查針對性

通過此次專項檢查,進一步落實“地方政府負總責、管部門各負其責、企業是第一責任人”的藥品安全責任體系;嚴格實施藥品生產、經營質量管理規范,嚴格質量控制,實現質量溯源;進一步推進醫療機構規范化藥房建設,切實提高中藥飲片使用管理水平;嚴厲打擊違法生產、銷售和使用中藥飲片行為,確保中藥飲片質量安全。

三、檢查情況

xx盛德堂藥業有限公司持有《藥品生產許可證》和《藥品GMP證書》;xx益生藥業有限公司持有《藥品生產許可證》GMP待認證。

xx盛德堂藥業有限公司以中藥材為起始原料,20xx年生產中藥飲片102個品規,生產用中藥材基本符合藥用標準,并相對固定藥材產地(大悟縣地產中藥材);能嚴格執行國家藥品標準和地方中藥飲片炮制規范、工藝規程;基本做到在符合藥品GMP條件下組織生產;生產的中藥飲片經檢驗合格后出廠,并隨貨附紙質的檢驗報告書;無在外購中藥飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為;委托檢驗項目已按要求進行備案。

四、問題情況檢查過程中也發現一些問題,

1、少數企業及員工對在符合藥品GMP條件下組織生產管理的意識不強;

2、中藥飲片生產GMP管理制度執行不夠嚴格;

3、少數企業對中藥材質量把關不嚴;對地方中藥飲片炮制規范、工藝規程不夠熟悉。就檢查中發現的上述問題,我局將進一步加強宣傳和監督力度并責令相關企業限期整改,確保中藥飲片專項檢查工作落到實處,并取得明顯效果。

中藥自查報告15

為加強中藥材、中藥飲片經營管理,確保科學、合理、安全、準確經營,杜絕銷售假藥、劣藥,根據威食藥監﹝20xx﹞69號文件及《藥品經營質量管理規范》及其細則要求,現將我院經營中藥材和中藥飲片的相關情況自查匯報如下。

一、藥房概況

藥房經營方式:藥品零售;

注冊地址:威遠縣黃荊溝鎮勝利街

藥房經營性質:非營利性;

負責人:吳曉鑫

藥房用房面積:65平方米;

藥房主要經營范圍:中成藥、中藥材、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑、生化藥品、生物制品。

二、加強中藥材、中藥飲片購進管理

藥品進貨是藥品經營的第一關,是藥品流通中質量管理至關重要的一個環節,而首營企業和首營品種是該環節管理的重點。在藥物購進中,我們始終注重對首營企業的合法化的審查和首營藥品的批次審核,保證始終從正規企業進購合法批次藥品,真正把住藥品購進的審核表,確保藥房購進藥品為合法企業所生產或經營的合格藥品。在購進中做到:

①所購中藥材、中藥飲片必須是合法生產企業生產的合法藥品;

②所購中藥材、中藥飲片應有包裝,包裝上應有品名、規格、生產企業、生產日期,實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應有藥品批準文號和生產批號;

③購進進口中藥材、中藥飲片應有加蓋供貨單位質量管理機構原印章的《進口藥材批件》及《進口藥材檢驗報告書》復印件;

④該炮制而未炮制的中藥材、中藥飲片不得購入。

⑤不得外購散裝飲片,加工包裝等行為。

三、 強化中藥材、中藥飲片驗收管理

在藥品驗收環節上,為了切實做到驗收按程序規范操作,把好藥品購進第一關。我們首先從資源配備入手,由質管驗收人員按照藥品質量管理規范標準進行驗收。要求:

①驗收員應按照法定標準和合同規定的質量條款對購進的中藥材、中藥飲片進行逐批驗收;

②驗收時應同時對中藥材、中藥飲片的包裝、標簽及有關要求的證明或文件進行逐一檢查;

③驗收應按照規定的方法進行抽樣檢查;

④驗收應按規定做好驗收記錄,記載供貨單位、數量、到貨日期、品名、規格、生產廠商、生產日期、質量狀況、驗收結論和驗收人員等項內容;實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片還應記載藥品的批準文號和生產批號;

⑤驗收記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于二年;

⑥對特殊管理的中藥材、中藥飲片,實行雙人驗收制度。

四、加強中藥材、中藥飲片儲存管理

在庫藥品的存放條件和科學的養護方法,對藥品安全的儲存,保證質量穩定起重要作用。在日常工作中,我們對在庫藥品進行科學養護,合理儲存。根據藥品儲存條件和藥品的屬性,將藥品分別存放于相應的庫區中;按藥品的屬性分類存放;養護工作采取質量普查和重點養護相結合的方法,對庫存的藥品進行科學養護,記錄溫濕度,根據具體情況采取空調降溫、除濕或灑水增濕等措施,保證藥品儲存條件符合其儲存的要求,藥品質量得到根本保障。

①按照中藥材、中藥飲片儲存條件的要求,專斗、分類陳列,易串味藥品應單獨存放;

②對中藥材、中藥飲片應按其特性采取干燥、降氧、熏蒸等方法養護,根據實際需要采取防塵、防潮、防污染以及防蟲、防鼠、防鳥等措施;

③對中藥材、中藥飲片定期采取養護措施,按季度對藥材、飲片全部巡檢一遍。夏防季節,即每年5—9月份,每月要將全部飲片檢查一遍;

④對中藥材、中藥飲片裝斗前進行裝斗復核,做到不錯斗、串斗,并做好記錄;

⑤對中藥材、中藥飲片裝斗前進行凈選、過篩,定期清理格斗,藥材和飲片前寫正名、正字,防止混藥。

以上幾方面是我們我院在經營中藥材和中藥飲片工作的自查報告。

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